Ema valuta l'autorizzazione del vaccino Novavax
Il parere è atteso nel giro di poche settimane. Se approvato, sarebbe il quinto vaccino anti-Covid disponibile in Europa
L'Ema, l'Agenzia europea per i medicinali, sta valutando la domanda di autorizzazione di commercializzazione condizionata per "Nuvaxovid", il vaccino anti-Covid di Novavax. Lo fa sapere la stessa Ema. La valutazione potrebbe avvenire in tempi rapidi e un parere "potrebbe essere rilasciato entro settimane - si legge in una nota - se i dati presentati sono sufficientemente solidi e completi per dimostrare la sicurezza e la qualità" del prodotto.
Il vaccino, denominato anche NVX-CoV2373, è sotto valutazione dallo scorso febbraio. Se approvato, sarebbe il quinto siero anti-Covid disponibile in Europa. Il vaccino di Novavax si basa su una diversa tecnologia rispetto a quelli finora autorizzati in Ue. Contiene minuscole particelle ricavate in laboratorio della proteina "spike" trovata sulla superficie di Sars-Cov-2 e un "adiuvante", una sostanza che aiuta a rafforzare le risposte immunitarie al vaccino. Il "Nuvaxovid" ha dimostrato negli studi clinici la capacità di conferire una protezione del 100% contro la malattia grave o moderata e un'efficacia complessiva del 90,4%. Prevede due dosi e può essere conservato in frigorifero.
Non solo: un fattore importante è anche la possibilità di utilizzare il vaccino per tutte le fasce d'età. Il comitato per i farmaci per i bambini (Pdco) ha emesso il suo parere sul piano di indagine pediatrica (Pip) dell'azienda, che descrive come il farmaco dovrebbe essere sviluppato e studiato per l'uso nei bambini, in conformità con le tempistiche accelerate per i farmaci Covid-19. Al momento, è stato autorizzato per l'uso di emergenza solo in Indonesia, nazione duramente colpita dalla pandemia. Ma presto potrebbero seguire il suo esempio anche altri Paesi asiatici.
Quanto inserito fra l'1.00 e le 8.00 verrà moderato a partire dalle ore 8.00
Nessun commento
Metti il tuo like ad un commento
Sarà pubblicato al più presto sul nostro sito, dopo essere stato visionato dalla redazione
Il commento verrà postato sulla tua timeline Facebook
I commenti in questa pagina vengono controllati
Ti invitiamo ad utilizzare un linguaggio rispettoso e non offensivo, anche per le critiche più aspre
In particolare, durante l'azione di monitoraggio, ci riserviamo il diritto di rimuovere i commenti che:
- Non siano pertinenti ai temi trattati nel sito web e nel programma TV
- Abbiano contenuti volgari, osceni o violenti
- Siano intimidatori o diffamanti verso persone, altri utenti, istituzioni e religioni
- Più in generale violino i diritti di terzi
- Promuovano attività illegali
- Promuovano prodotti o servizi commerciali